Для лечения сложных заболеваний глаза используется интравитреальное введение препарата.
Это сложная процедура, справиться с которой сможет только опытный офтальмолог.
Популярным средством, вводимым данным способом, является Луцентис.
Состав
Выпускают фармпродукт в виде прозрачного, слегка опалесцирующего бесцветного раствора.
Главным компонентом состава является ранибизумаб.
Его доле в 1 мл средства отводится 2,3 мг.
Остальная часть включает:
- полисорбат 20;
- α,α-трегалозы дигидрат;
- L-гистидин;
- L-гистидина гидрохлорида моногидрат;
- инъекционную воду.
Действующий компонент медикамента является человеческим моноклональным фрагментом антител к эндотелиальному фактору роста A (VEGF-A).
Транслируется рекомбинантным штаммом Escherichia coli.
Каждая единица укладывается в картонную упаковку вместе с аннотацией.
Цена в аптеках
Стоимость одного флакона составляет 47420 рублей.
Купить в Москве в аптеке средство можно за 47400 рублей.
Отпускается раствор по рецепту.
Самостоятельно использовать лекарство не получится по причине сложности процедуры интравитреального введения. Данная услуга предлагается офтальмологическими центрами.
Цена в России одной инъекции составляет 24500 – 32900 рублей.
Показания к применению
Ранибизумаб подавляет избыточный процесс образования новых кровеносных сосудов в тканях или органе, который провоцирует реорганизацию первичной капиллярной сети.
Воздействие оказывается только на активные изоформы фактора роста новых сосудов.
Благодаря этому обеспечивается патогенетический подход при решении следующих проблем:
- возрастной макулярной дегенерации (неоваскулярной влажной формы);
- нарушений зрительной функции, вызванных диабетическим отёком макулы.
Уколы раствором Луцентис используются в качестве моно-средства либо включается в комплексное лечение совместно с лазерной коагуляцией для больных, которые уже проходили процедуру лазерной коагуляции.
Инструкция по применению
Рассматриваемый препарат можно использовать исключительно для инъекционного введения в стекловидное тело. Укол делает офтальмолог, квалификация которого позволяет выполнять данные манипуляции.
Лекарство в количестве 0,5 мг вводится один раз в месяц.
Для курсового лечения требуется 3 инъекции с интервалом не менее 1 месяца.
По завершению курса терапии у пациента проверяют остроту зрения (по таблице Снеллена). Если при дальнейших наблюдениях отмечается падение зрения (более чем на 5 букв) инъекции ранибизумабом повторяют.
Регулярность уколов и дозировка рассчитываются индивидуально.
Как проходит процедура
Инъекции ставятся как стационарно, так и амбулаторно (в зависимости от сложности заболевания и наличия сопутствующих проблем).
Время, необходимое для процедуры — 10-15 минут. В клинике в общей сложности больной проводит около 1,5-2 часов.
В день операции врач очередной раз осматривает глазное яблоко, измеряет ВГД. Пациенту предлагают местную анестезию. Чаще всего в качестве анестетика используются глазные капли.
- Глаз фиксируют специальным инструментом – векорасширителем. Благодаря устройству доктор определяет точное место прокола.
- Далее осуществляется интравитреальное введение Луцентис.
- Через 30-60 минут после операции врач снова осматривает больного. При необходимости назначается оптическая когерентная томография.
Между инъекциями пациента осматривает лечащий врач с целью наблюдения за состоянием тканей глаза, проверки остроты зрения.
Побочные реакции
Все нежелательные реакции, выявленные при проведении клинических испытаний, условно делятся на три группы: распространённые, нечастые, единичные случаи.
В первую группу входят:
- анемия;
- назофарингит;
- грипп;
- головная боль;
- тревога;
- периферический увеит;
- офтальмогипертензия;
- кровоизлияния в конъюнктивальной ткани;
- ощущение инородного тела в глазу, синдром сухого глаза;
- воспаление наружного края века;
- интраокулярное воспаление;
- другие нарушения зрительной функции.
Среди проявлений, входящих во вторую группу:
- дегенеративные изменения сетчатки;
- увеит, ирит, иридоциклит;
- разрывы сетчатки;
- воспаление роговичной ткани;
- эрозии роговицы;
- фотопсия, светобоязнь;
- катаракта, субкапсулярная катаракта;
- конъюнктивит, аллергический конъюнктивит и пр.
К единичным случаям относятся:
- инсульт;
- стрии роговицы;
- аномальные ощущения в глазу:
- раздражение век;
- острый панувеит, вызванный бактериальной инфекцией;
- отложения в роговице, отёк;
- гипопион;
- слепота.
Среди нетипичных реакций: кашель, тошнота, крапивница, кожный зуд, артралгии.
В течение нескольких дней перечисленные симптомы исчезают самопроизвольно.
Ограничения к применению
Производитель предупреждает об опасных факторах, при наличии которых ставить укол в глаз запрещается.
К ним относятся:
- аллергия на компоненты состава;
- интраокулярное воспаление;
- инфекции глаза/инфекционные процессы с локацией в периокулярной области.
Ограничения распространяются также на период беременности/лактации. Детям и подросткам до 18 лет рассматриваемое средство не назначают.
Меры предосторожности
- Не рекомендуется использовать рассматриваемое средство людям, у которых имеются предрасполагающие факторы развития инсульта, либо приступ ранее был перенесён.
- Аналогичные предостережения касаются случаев аллергии на компоненты состава, транзиторными нарушениями мозгового кровообращения. Принятие решения о целесообразности инъекций осуществляется офтальмологом после тщательного обследования, оценки рисков и угроз.
- Пациент должен быть предупреждён о том, что уколы в стекловидное тело с применением ингибиторов эндотелиального фактора роста А (VEGF-A) могут спровоцировать развитие артериальных тромбоэмболических осложнений.
- В период введения ранибизумаба в глаза нередко наступает временное нарушение зрительной функции. Данный факт отрицательно влияет на способность пациента управлять сложными механизмами, включая автотранспорт. Для предотвращения травмоопасных ситуаций рекомендуется отказаться от занятий данного рода до момента восстановления остроты зрения.
- Длительность терапии составляет минимум 3 месяца. В этот период женщинам необходимо использовать надёжные методы контрацепции. Планировать беременность можно спустя 3 месяца после окончания применения Луцентис.
Как хранить
Средство необходимо хранить при стабильно поддерживаемом температурном режиме, который определяется следующими границами: от 2 до 8 градусов с положительным значением.
Замораживать раствор строго запрещается. Лучшим местом для содержания препарата является холодильник (овощной отсек или дверца).
Место хранения медикамента должно быть недоступным для детей и животных.
Преимущества инъекций раствором Луцентис
Данный вид процедур предлагается офтальмологическими клиниками в комплексе с диагностикой и разными видами обследований.
Интравитреальный способ введения лекарства обеспечивает высокую эффективность в лечении ряда заболеваний.
При этом максимально увеличивается доставка действующих веществ в заднюю камеру глаза. Общая токсичность снижается до минимального уровня.
Луцентис уменьшает вероятность снижения остроты зрения на фоне прекращения роста новых сосудов в сетчатке. Это быстрая инъекция, не доставляющая боли и серьёзных осложнений.
Для проведения процедуры не требуется госпитализация.
Зачастую препарат справляется с проблемой самостоятельно, что исключает применение большого количества медикаментов.
Данные международных исследований подтверждают высокий терапевтический результат: в 90% случаев у пациентов отмечалась положительная динамика в лечении.
Отзывы
Елизавета, 52 года:
Для решения проблемы были прописаны интравитреальные инъекции Луцентис. Операция непростая, но доктор провёл её великолепно.
Кроме покраснения конъюнктивы никаких побочных эффектов у меня не было. Зрение после курса лечения восстановилось.
Надежда, 43 года:
Операция прошла успешно. Сделала повторно инъекции ещё дважды с месячным перерывом.
Результатом очень довольна, перестала носить очки. Стоит лекарство недёшево, но качество жизни существенно улучшилось.
Григорий, 56 лет:
Лечащий врач направил в областной центр офтальмологии на интравитреальную инъекцию, так как у нас в посёлке такие манипуляции недоступны.
После трёхмесячного курса терапии стал намного лучше видеть. Самое главное – удалось остановить возрастную макулярную дегенерацию.
Аналоги
Заменители средству Луцентис должен подбирать офтальмолог.
Структурных аналогов лекарство не имеет.
Идентичными свойствами обладает раствор Эйлеа.
Его вводят внутривенно и интравитреально.
Стоимость составляет 28000 рублей.
Выпускаются и другие растворы: Визкью, Залтрап.
Их цена также высокая. Метод введения – уколы в глаз.